广东省药监局：19批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 广东省药品监督管理局近日发布关于药品抽查检验信息的通告（2019年第8期）。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2019年广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。共抽查检验70个药品生产企业、703个药品经营企业和169个医疗机构的967个品种共2153批次药品。经核查确认，929个品种2082批次经检验符合药品标准规定，19个品种19批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有性状、装量差异、崩解时限、水分、溶出度、有关物质、粒度、含量测定等。
广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品安全消费提示：
广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12331。
不符合规定的药品名单（流通环节）
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 #p#分页标题#e# | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 百癣夏塔热片 #p#分页标题#e# | 陕西立众制药有限公司 | 每基片重0.3克 | 180101 | 信宜市东镇永兴药店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ14652009 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
2#p#分页标题#e# | 板蓝根颗粒 | 南 京 同 仁 堂 黄 山 精 制药业有限公司 | 每袋装5克 | 180388 | 汕头市潮南区胪岗康星药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 广东省汕头市药品检验所 #p#分页标题#e# |
3 | 大黄碳酸氢钠片 | 广西十万山制药有限公司 | 大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷油0.001ml | 181003 | 梅州市桐兴泰大药房有限公司城南店 | 《中华人民共和国卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册（一九八九） | 不合格 | 崩解时限 #p#分页标题#e# | 梅州市食品药品监督检验所 |
4 | 化瘀祛斑胶囊 | 山西仁源堂药业有限公司 | 每粒装0.32克 | 20180602 | 广州惠仁大药房合伙企业（普通合伙） | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 #p#分页标题#e# | 装量差异、水分 | 广州市药品检验所 |
5 | 降脂化浊胶囊 | 青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 | 每粒装0.5g | 20170410 | 深圳市永祥药房连锁有限公司河背分店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10296（ZD-0296）-2002-2011Z #p#分页标题#e# | 不合格 | 水分、装量差异 | 深圳市药品检验研究院 |
6 | 六味地黄丸（浓缩丸） | 山西振东开元制药有限公司 | 每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克） | 20181113 | 揭阳市益嘉药业有限公司 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 揭阳市药品检验所 |
7 | 男宝胶囊 | 吉林省华侨药业集团有限公司 | 每粒装0.3g | 20170302 #p#分页标题#e# | 深圳市仁南大药房连锁有限责任公司新生分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不合格 | 装量差异 | 深圳市药品检验研究院 |
8 | 诺氟沙星胶囊 | 山西同达药业有限公司 | 0.1g #p#分页标题#e# | 180804 | 梅州市梅江区江南彬芳医药商场 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品药品监督检验所 |
9 | 三七伤药片 | 山东鲁药制药有限公司 #p#分页标题#e# | 每片重0.3g | 180824 | 茂名嘉和堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
10 | 双氯芬酸钠肠溶片 #p#分页标题#e# | 吉林省九阳药业有限公司 | 25mg | 20181001 | 中山市南区康溪药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 有关物质（各杂质总和） | 中山市食品药品检验所 |
11#p#分页标题#e# | 头孢氨苄颗粒 | 山西同达药业有限公司 | 125mg | 180102 | 河源市东源县新港镇益康药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 含量测定 | 河源市药品检验所 #p#分页标题#e# |
12 | 珍宝丸 | 乌兰浩特中蒙制药有限公司 | 每10粒重1g | 170410 | 深圳市中西药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ05682008 | 不合格 | 水分 #p#分页标题#e# | 深圳市药品检验研究院 |
不符合规定的药品名单（使用环节）
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 #p#分页标题#e# | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 苯甲酸水杨酸软膏 | 惠州市皮肤病防治研究所 | 每盒装20g | 190531 | 惠州市皮肤病防治研究所 #p#分页标题#e# | 《广东省医疗机构制剂规范》（第四册） | 不合格 | 粒度 | 惠州市食品药品检验所 |
2 | 鼻渊清胶囊 | 英德市中医院 | 每粒装0.3g | 2018112702 #p#分页标题#e# | 英德市中医院 | 广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（粤ZB20111962） | 不合格 | 装量差异 | 清远市食品药品检验所 |
3 | 豆蜂慢咽胶囊 | 英德市中医院 | 每粒装0.3g（相当于原药材1.56） #p#分页标题#e# | 2018112002 | 英德市中医院 | 广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（粤ZB20111966） | 不合格 | 装量差异 | 清远市食品药品检验所 |
4 | 硫软膏 | 惠州市皮肤病防治研究所 #p#分页标题#e# | 20% | 190505 | 惠州市皮肤病防治研究所 | 《中国医院制剂规范》（西药制剂 第二版） | 不合格 | 粒度 | 惠州市食品药品检验所 |
5 | 水杨酸苯甲酸碘酊 #p#分页标题#e# | 惠州市皮肤病防治研究所 | 复方 | 190516 | 惠州市皮肤病防治研究所 | 广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准粤HB20112341 | 不合格 | 含量测定（碘酊） | 惠州市食品药品检验所 |
6#p#分页标题#e# | 元丹通脉胶囊 | 英德市中医院 | 每粒装0.3g | 2019032701 | 英德市中医院 | 广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（粤ZB20110722） | 不合格 | 装量差异 | 清远市食品药品检验所 #p#分页标题#e# |
7 | 元葛肩凝胶囊 | 英德市中医院 | 每粒装0.3g | 2018090601 | 英德市中医院 | 广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（粤ZB20111963） | 不合格 | 装量差异 #p#分页标题#e# | 清远市食品药品检验所 |
