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    山东省药品监督管理局:63批次药品不符合标准规定

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2019-09-10
    来源:

    中国质量新闻网讯? 9月10日,山东省药品监督管理局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检,根据全省药品抽检核查情况,现将抽检情况通告如下:

    一、经核查确认,43家生产(配制)单位的23个品种63批次药品,经抽检不符合标准规定。

    二、相关市市场监督管理部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位严肃依法查处,查处情况可查询相关市市场监督管理部门网站。

    三、对于不符合规定产品及相应企业、单位,相关市市场监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

    不符合规定药品名单

    #p#分页标题#e##p#分页标题#e##p#分页标题#e##p#分页标题#e##p#分页标题#e##p#分页标题#e#

    序号

    药品名称

    标示生产企业

    药品规格

    生产批号

    #p#分页标题#e#

    检品来源

    检验依据

    检验结果

    不符合规定项目

    检验机构

    备注

    1#p#分页标题#e#

    白鲜皮

    亳州市豪门中药饮片有限公司

    中药饮片

    140901

    临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司沂南苏村连锁店

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    性状

    聊城市食品药品检验检测中心

    企业停产,人员离职,无法核查

    2

    白鲜皮

    安徽捷众生物化学有限公司

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    1709062

    威海海林药房连锁有限公司第六药店

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状

    聊城市食品药品检验检测中心

    企业停产,无法核查

    #p#分页标题#e#

    3

    白鲜皮

    安徽百禾堂中药饮片有限公司

    中药饮片

    1604021

    菏泽协和医院

    《中国药典》2015年版一部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    性状

    聊城市食品药品检验检测中心

    4

    白鲜皮

    亳州中强中药饮片有限公司

    #p#分页标题#e#

    中药饮片

    170601

    威海市尚德堂医药连锁有限公司十一店

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状

    聊城市食品药品检验检测中心

    #p#分页标题#e#

    5

    白鲜皮

    江苏福源中药饮片有限公司

    中药饮片

    170814

    日照市东港区石臼街道社区卫生服务中心

    #p#分页标题#e#

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状

    聊城市食品药品检验检测中心

    *

    6

    白矾

    #p#分页标题#e#

    山东百味堂中药饮片有限公司

    中药饮片

    150301

    菏泽市牡丹人民医院

    《中国药典》2010年版一部

    不符合规定

    检查-铵盐、铁盐

    #p#分页标题#e#

    淄博市食品药品检验研究院

    7

    北沙参

    山东千草堂中药饮片有限公司

    中药饮片

    18020601

    #p#分页标题#e#

    山东千草堂中药饮片有限公司

    《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

    不符合规定

    浸出物-醇溶性浸出物

    枣庄市食品药品检验中心

    8#p#分页标题#e#

    炒决明子

    天马(安徽)国药科技股份有限公司

    中药饮片

    180601

    青岛市李沧区中心医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    含量测定

    青岛市食品药品检验研究院

    9

    炒紫苏子

    亳州市贡药饮片厂

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    20160601

    泰安市百姓康大药房有限公司恒生堂大药房

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,检查-水分

    东营市食品药品检验中心

    *#p#分页标题#e#

    10

    炒紫苏子

    河北康益强药业有限公司

    中药饮片

    17120901

    聊城岐黄中医诊所

    《中国药典》2015年版一部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    性状,检查-水分

    东营市食品药品检验中心

    11

    炒紫苏子

    山东百味堂中药饮片有限公司

    #p#分页标题#e#

    中药饮片

    160101

    东平县中医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,检查-水分

    东营市食品药品检验中心

    #p#分页标题#e#

    12

    地塞米松磷酸钠搽剂

    菏泽市立医院

    30ml:9mg

    18100601

    菏泽市立医院

    #p#分页标题#e#

    《山东省医疗机构制剂规范》第一版

    不符合规定

    检查-装量,含量测定

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    13

    复方硼砂溶液

    #p#分页标题#e#

    阳谷县人民医院

    每瓶装250ml

    181009016

    阳谷县人民医院

    《山东省医疗机构制剂规范》第一版

    不符合规定

    检查-装量

    #p#分页标题#e#

    聊城市食品药品检验检测中心

    14

    姜半夏

    安国市祁澳中药饮片有限公司

    中药饮片

    1700115971

    #p#分页标题#e#

    济南市中和泰诊所

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状

    济南市食品药品检验检测中心

    *

    15#p#分页标题#e#

    降糖宁胶囊

    通化颐生药业股份有限公司

    每粒装0.4g

    170114026

    山东德联药业有限公司

    《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    检查-装量差异

    青岛市食品药品检验研究院

    16

    菊花

    山东嘉泰中药饮片有限公司

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    170801

    肥城市汶阳镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    含量测定

    泰安市食品药品检验检测中心

    17

    菊花

    山东商都药业有限公司

    中药饮片

    17042402

    肥城市安临站镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    性状,含量测定

    泰安市食品药品检验检测中心

    *

    18

    抗病毒口服液

    远大医药黄石飞云制药有限公司

    #p#分页标题#e#

    每支装10ml

    20170501

    山东爱佰康大药房连锁有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    特征图谱

    济宁市食品药品检验检测中心

    #p#分页标题#e#

    19

    抗病毒口服液

    远大医药黄石飞云制药有限公司

    每支装10ml

    20180320

    淄博天龙医药有限公司

    #p#分页标题#e#

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    特征图谱

    淄博市食品药品检验研究院

    20

    利咽润喉茶

    #p#分页标题#e#

    宁阳县中医院

    /

    180420

    宁阳县中医院

    山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1310

    不符合规定

    检查-微生物限度

    #p#分页标题#e#

    泰安市食品药品检验检测中心

    21

    漏芦

    临沂康宇中药饮片有限公司

    中药饮片

    160309

    #p#分页标题#e#

    五莲县松柏镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

    泰安市食品药品检验检测中心

    *

    22#p#分页标题#e#

    漏芦

    山东鲁安中药饮片有限公司

    中药饮片

    160201

    淄博市周村区人民医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

    泰安市食品药品检验检测中心

    23

    漏芦

    山东嘉泰中药饮片有限公司

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    131201

    枣庄市薛城区人民医院

    《中国药典》2010年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

    泰安市食品药品检验检测中心

    24

    漏芦

    山东舜生堂中药饮片有限公司

    中药饮片

    150914

    威海市京鲁医药连锁有限公司第十五药店

    《中国药典》2010年版一部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

    泰安市食品药品检验检测中心

    *

    25

    漏芦

    山东舜生堂中药饮片有限公司

    #p#分页标题#e#

    中药饮片

    1309227

    新汶矿业集团有限责任公司孙村煤矿医院

    《中国药典》2010年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

    泰安市食品药品检验检测中心

    #p#分页标题#e#

    *

    26

    漏芦

    济宁邦尔中药饮片有限公司

    中药饮片

    201205241

    梁山县人民医院

    #p#分页标题#e#

    《中国药典》2010年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

    泰安市食品药品检验检测中心

    *

    27

    人参

    #p#分页标题#e#

    山东蓝泽中药饮片有限公司

    中药材

    161145003

    临沂康贝尔医药有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-农药残留量,含量测定

    #p#分页标题#e#

    省食品药品检验研究院

    28

    人参

    山东蓝泽中药饮片有限公司

    中药材

    161145003

    #p#分页标题#e#

    郓城新友谊医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-水分,含量测定

    省食品药品检验研究院

    29#p#分页标题#e#

    人参片

    山东舜生堂中药饮片有限公司

    中药饮片

    17122602

    山东舜生堂中药饮片有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    检查-农药残留量

    省食品药品检验研究院

    30

    人参片

    济宁邦尔中药饮片有限公司

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    201804039

    山东幸福人医药连锁有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-农药残留量

    省食品药品检验研究院

    31

    砂仁

    河北药兴药业有限公司

    中药饮片

    170904

    临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司莒南涝坡连锁店

    《中国药典》2015年版一部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    性状,含量测定

    烟台市食品药品检验检测中心

    32

    山豆根

    江苏福源中药饮片有限公司

    #p#分页标题#e#

    中药饮片

    1708014

    莒县龙山卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    #p#分页标题#e#

    *

    33

    山豆根

    安徽强正中药饮片有限公司

    中药饮片

    20170901

    单县海吉亚医院投资有限公司

    #p#分页标题#e#

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    *

    34

    山豆根

    #p#分页标题#e#

    亳州市贡药饮片厂

    中药饮片

    20160101

    泰安市百姓康大药房有限公司恒生堂大药房

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

    #p#分页标题#e#

    莱芜市食品药品检验检测中心

    *

    35

    山豆根

    天马(安徽)中药饮片科技有限公司

    中药饮片

    160602

    #p#分页标题#e#

    邹平济善堂大药店

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    *

    36#p#分页标题#e#

    山豆根

    安徽药知源中药饮片有限公司

    中药饮片

    170201

    聊城五洲大药店连锁有限公司第二连锁店

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    *

    37

    山豆根

    芍花堂国药股份有限公司

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    161204

    威海环翠区普济中医诊所

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    *#p#分页标题#e#

    38

    山豆根

    湖北道地药材科技有限公司

    中药饮片

    160301

    齐河县皮肤病防治站

    《中国药典》2015年版一部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    39

    山豆根

    天马(安徽)国药科技股份有限公司

    #p#分页标题#e#

    中药饮片

    171005

    莱芜市莱城区恒康大药房

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,检查-总灰分,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    #p#分页标题#e#

    *

    40

    山豆根

    济南禾宝中药材有限公司

    中药饮片

    16111401

    济宁市兖州区大安中心卫生院

    #p#分页标题#e#

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    41

    山豆根

    #p#分页标题#e#

    山东奥林中药饮片有限公司

    中药饮片

    140801

    费县同康大药店

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,检查-总灰分,含量测定

    #p#分页标题#e#

    莱芜市食品药品检验检测中心

    *

    42

    山豆根

    山东鄄城志远中药饮片有限公司

    中药饮片

    140526

    #p#分页标题#e#

    鄄城县中医医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,检查-总灰分,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    43#p#分页标题#e#

    山豆根

    济南润正中药材有限公司

    中药饮片

    16072001

    泰安市岱岳区第二人民医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,检查-总灰分,浸出物,含量测定

    莱芜市食品药品检验检测中心

    44

    山药

    亳州金芍堂中药饮片有限公司

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    180701

    山东德裕昌医药有限公司青岛分公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-总灰分

    青岛市食品药品检验研究院

    45

    双氯酚酸钠肠溶片

    长春长红制药有限公司

    25mg

    20170701

    青岛宗昌大药房医药连锁有限公司

    《中国药典》2015年版二部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    检查-有关物质

    青岛市食品药品检验研究院

    46

    酸枣仁

    安徽泰源中药饮片有限公司

    #p#分页标题#e#

    中药饮片

    150608

    济南市中健平诊所

    《中国药典》2010年版一部

    性状

    济南市食品药品检验检测中心

    #p#分页标题#e#

    *

    47

    薏苡仁

    安徽广和中药股份有限公司

    中药饮片

    170826

    莱芜市莱城区时珍大药店有限公司

    #p#分页标题#e#

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-黄曲霉毒素

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    该企业被公安部门查封,无法核查

    48

    远志

    #p#分页标题#e#

    河北仁心药业有限公司

    中药饮片

    13618005

    广饶广济堂药业连锁有限公司第二连锁店

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-黄曲霉毒素

    #p#分页标题#e#

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    49

    远志

    安徽鑫泰药业有限公司

    中药饮片

    170901

    #p#分页标题#e#

    汶上民生医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖;检查-黄曲霉素

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    *

    50#p#分页标题#e#

    远志

    亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

    中药饮片

    180101

    邹城市郭里镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    检查-黄曲霉毒素

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    该公司被公安部门封存扣押,无法核查

    51

    远志

    亳州市永刚饮片厂有限公司

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    170621

    世博高新医院有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖;检查-黄曲霉素

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    *#p#分页标题#e#

    52

    远志

    江苏福源中药饮片有限公司

    中药饮片

    170301

    日照市岚山区虎山卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    *

    53

    远志

    河北仁心药业有限公司

    #p#分页标题#e#

    中药饮片

    13617006

    山东滨州万寿堂医药有限公司万寿堂大药房

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-黄曲霉毒素

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    #p#分页标题#e#

    *

    54

    远志

    亳州市豪门中药饮片有限公司

    中药饮片

    151226

    蒙阴县岱崮中心卫生院

    #p#分页标题#e#

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    55

    远志

    #p#分页标题#e#

    安徽强正中药饮片有限公司

    中药饮片

    20170901

    威海现代妇产医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-黄曲霉毒素

    #p#分页标题#e#

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    56

    远志

    山东商都药业有限公司

    中药饮片

    17041702

    #p#分页标题#e#

    潍坊金凯盛医药有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    *

    57#p#分页标题#e#

    远志

    山东嘉泰中药饮片有限公司

    中药饮片

    170801

    商河精神病医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    #p#分页标题#e#

    检查-黄曲霉毒素

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    58

    远志

    山东蓝泽中药饮片有限公司

    中药饮片

    #p#分页标题#e#

    161024223

    新汶矿业集团有限责任公司孙村煤矿医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    检查-黄曲霉毒素

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    59

    制川乌

    安国市聚药堂药业有限公司

    中药饮片

    1612001

    山东胜利药业有限公司仙河一品药店

    《中国药典》2015年版一部

    #p#分页标题#e#

    不符合规定

    含量测定

    日照市食品药品检验检测中心

    *

    60

    制川乌

    山东百味堂中药饮片有限公司

    #p#分页标题#e#

    中药饮片

    170101

    安丘市中医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    含量测定

    日照市食品药品检验检测中心

    #p#分页标题#e#

    61

    制川乌

    山东百味堂中药饮片有限公司

    中药饮片

    151201

    德州市人民医院

    #p#分页标题#e#

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    含量测定

    日照市食品药品检验检测中心

    62

    朱砂

    #p#分页标题#e#

    烟台国康中药饮片有限公司

    中药饮片

    170706

    烟台市康源医药连锁有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状

    #p#分页标题#e#

    聊城市食品药品检验检测中心

    63

    紫苏子

    河北百合中药饮片有限公司

    中药饮片

    817030401

    #p#分页标题#e#

    烟台莱山长恩医院

    《中国药典》2015年版一部

    不符合规定

    性状,含量测定

    东营市食品药品检验中心

    *

    备注:标“*”中药饮片为标示生产企业否认生产该批药品。

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1