对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，该局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

合格产品详细信息表

不合格产品详细信息表

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序号	产品名称	抽查市区	标示生产企业 #p#分页标题#e#	被抽样单位	型号规格	产品编号/批号	主要不合格项目	检验依据	检验机构	备注 #p#分页标题#e#
1	无菌脱脂纱布块	汕头	河南飘安集团有限公司	汕头潮南民生医院	6cm×8cm-8p	0090101 #p#分页标题#e#	荧光物	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所	生产企业宣称该产品为假冒产品
2	医用脱脂纱布	广州 #p#分页标题#e#	广州市天河豪政卫生材料厂	广州中医药大学第三附属医院	6cm×8cm-8p	20170501	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所 #p#分页标题#e#
3	中频激光综合治疗仪	广州	广州市祥友医疗器械科技有限公司	广州市祥友医疗器械科技有限公司	XY-809 #p#分页标题#e#	00003012	热炙温度和超温保护	YZB/粤0955-2013	广东省医疗器械质量监督检验所
4	超声低中频电导治疗仪 #p#分页标题#e#	广州	广州市艾生维医药科技有限公司	广州市艾生维医药科技有限公司	OXW-C002	296112111710011110002	额定输出功率准确性、输出指示	YZB/粤0663-2013 #p#分页标题#e#	广东省医疗器械质量监督检验所
5	输液泵	深圳	深圳市奥生科技有限公司	深圳市奥生科技有限公司 #p#分页标题#e#	OIP-900	TO11118018	设备或设备部件的外部标记、工作数据准确性	GB 9706.1-1995、GB 9706.1-2007、GB 9706.27-2005	广东省医疗器械质量监督检验所
6#p#分页标题#e#	医用纱布敷料	深圳	南昌益民医用卫生材料有限公司	深圳市光明新区公明华仁门诊部	6×8×8/B1型	20180102	表面活性物质 #p#分页标题#e#	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
7	无菌脱脂纱布块	汕头	河南飘安集团有限公司 #p#分页标题#e#	汕头市飘安医疗器械有限公司	21S×32S/28×28 6cm×8cm-8P	0090801	荧光物	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所	生产企业宣称该产品为假冒产品 #p#分页标题#e#
8	数字化X射线摄影系统	深圳	深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司	深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司	Kenid drx p50	编号：2018050001 生产日期：2018年04月 #p#分页标题#e#	设备或设备部件的外部标记	粤械注准20162301500	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：深圳市医疗器械检测中心
9	无菌纱布块	梅州 #p#分页标题#e#	河南瑞科医疗器械有限公司	大埔县人民医院	5cm×7cm-8P	170806	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：河南省医疗器械检验所 #p#分页标题#e#
10	一次性使用雾化器	惠州	博罗其乐康医疗用品有限公司	博罗其乐康医疗用品有限公司	面罩式成人型 #p#分页标题#e#	20180327	雾化量	粤械注准20162660230	广东省医疗器械质量监督检验所
11	医用纱布垫 #p#分页标题#e#	汕尾	新乡市华康卫材有限公司	汕尾市人民医院	15cm×40cm×3P?Ⅱ型	20171128	荧光物	YY 0331-2006、YY 0594-2006 #p#分页标题#e#	广东省医疗器械质量监督检验所
12	脱脂纱布块	汕头	河南飘安集团有限公司	汕头市澄海区人民医院 #p#分页标题#e#	Ⅰ型 ??6cm×8cm-8P	0090601	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所	生产企业宣称该产品为假冒产品
13#p#分页标题#e#	医用脱脂纱布块	东莞	河南省安邦卫材有限公司	东莞市东城医院	5×7×8?Ⅰ型	171116	表面活性物质 #p#分页标题#e#	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
14	无菌脱脂纱布块	东莞	河南飘安集团有限公司 #p#分页标题#e#	东莞市道滘医院	21S×21S/28×28 ?6cm×8cm-8p	0101001	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
15	一次性使用导尿管	东莞	扬州市永长医疗器械厂	东莞市万诺医疗器械有限公司	Fr8	20170120 #p#分页标题#e#	连接器分离力	YY 0325-2002、YY 0325-2016	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
16	医用纱布块	东莞 #p#分页标题#e#	振德医疗用品股份有限公司	华润东莞医药有限公司	灭菌型不带X光线规格 8cm×10cm-8p	批号 20180305	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：浙江省医疗器械检验研究院 #p#分页标题#e#
17	脱脂纱布块	韶关	新乡市好媚卫生用品有限公司	韶关市第三人民医院	6cm×6cm-8P #p#分页标题#e#	20171206	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所	生产企业宣称该产品为假冒产品
18	压缩式雾化器 #p#分页标题#e#	中山	中山市全康医疗科技有限公司	中山市全康医疗科技有限公司	NE-C25S	编号：00007832 生产日期：2018年03月13日	正常工作压力	粤械注准20152210889 #p#分页标题#e#	广东省医疗器械质量监督检验所
19	血糖、胆固醇、尿酸多功能测试仪	中山	中山瑞福医疗器械科技有限公司	中山瑞福医疗器械科技有限公司 #p#分页标题#e#	RF-XT-01	GCU01B1G23720	设备或设备部件的外部标记	YZB/粤0966-2013	广东省医疗器械质量监督检验所
20#p#分页标题#e#	盐水鼻腔喷雾器	佛山	佛山市平创医疗科技有限公司	佛山市平创医疗科技有限公司	50ml	18010113	氯化钠含量 #p#分页标题#e#	粤械注准20172640170	广东省医疗器械质量监督检验所
21	上下肢主被动训练系统	佛山	广东美的安川服务机器人有限公司 #p#分页标题#e#	广东美的安川服务机器人有限公司	MYR-RMM-A1	B2200000RMM17C15100125/2017.12.15	静电放电（ESD）	粤械注准20172260516	广东省医疗器械质量监督检验所
22	医用纱布垫	广州	河南飘安集团有限公司	广州市增城区妇幼保健院	A型	05170901 #p#分页标题#e#	荧光物	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所	生产企业宣称该产品为假冒产品
23	一次性医用棉垫	梅州 #p#分页标题#e#	新乡市华西卫材有限公司	蕉岭县妇幼保健健康计划生育服务中心	10×20 无菌型	20180208	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所 #p#分页标题#e#	生产企业宣称该产品为假冒产品
24	医用纱布敷料	阳江	南昌市华亚医疗器械有限公司	阳西县程村镇卫生院	8×10×8/A型 #p#分页标题#e#	生产日期： 2017年5月08日?	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
25	一次性使用皮肤缝合器 #p#分页标题#e#	江门	广东百生医疗器械股份有限公司	广东百生医疗器械股份有限公司	35针 MW	20180309	起钉器尺寸	粤械注准20182650171 #p#分页标题#e#	广东省医疗器械质量监督检验所
26	医用脱脂纱布块	茂名	河南科隆医疗器械有限公司	茂名市电白区妇幼保健院 #p#分页标题#e#	I型21S×32S/28×28 6×8×8	10170801	荧光物	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
27#p#分页标题#e#	脱脂纱布块	茂名	河南亚太医疗用品有限公司	茂名市电白区人民医院	I型 60mm×80mm-8P	111803006	荧光物 #p#分页标题#e#	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
28	医用脱脂纱布块	茂名	河南瑞科医疗器械有限公司 #p#分页标题#e#	信宜市广仁骨伤科医院	7×7×8	171006	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：河南省医疗器械检验所
29	医用纱布敷料	韶关	江西松鹤医疗器械有限公司	翁源县官渡镇卫生院	6×8×-8层 A型纱布块未灭菌折叠	2016年10月08日 #p#分页标题#e#	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所	生产企业宣称该产品为假冒产品
30	医用纱布敷料	茂名 #p#分页标题#e#	南昌市德美康医疗器械有限公司	茂名市茂南区人民医院	10×14×8 A型（医用纱布块）	20171009	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江西省医疗器械检测中心 #p#分页标题#e#
31	医用纱布敷料	肇庆	南昌健鹏医用器材有限公司	德庆县播植镇卫生院	A1型、[已灭菌] ?6cm×8cm×8层 #p#分页标题#e#	20161208	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
32	无菌脱脂纱布块 #p#分页标题#e#	肇庆	河南飘安集团有限公司	肇庆高新区人民医院	21S×32S/28×26 6cm×8cm-8P	010180301	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006 #p#分页标题#e#	广东省医疗器械质量监督检验所
33	医用纱布敷料	肇庆	江西淑兰金环医疗科技有限公司	广东省封开县中医院 #p#分页标题#e#	A型纱布块 8×10×8cm	20170709	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
34#p#分页标题#e#	医用脱脂纱布块	潮州	河南省宇安医疗科技开发有限公司	潮州市人民医院	5cm×7cm-8P	17120112	表面活性物质 #p#分页标题#e#	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
35	外科纱布敷料	潮州	佛山市康复医疗设备厂 #p#分页标题#e#	潮州市湘桥区人民医院	纱布块 6cm×8cm×8层	17051703	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所
36	医用纱布敷料	揭阳	南昌华益医疗器械有限公司	揭阳国医堂医院	6×8×8 A型	20170106 #p#分页标题#e#	荧光物	YY 0331-2006、YY 0594-2006	原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江西省医疗器械检测中心
37	医用纱布敷料	云浮 #p#分页标题#e#	南昌市恩惠医用卫生材料有限公司	郁南县妇幼保健院	B1 ??????5×7×8	2017年3月02日?	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所 #p#分页标题#e#
38	一次性医用棉垫	梅州	新乡市华西卫材有限公司	平远县中医医院	5cm×7cm #p#分页标题#e#	20180208	表面活性物质	YY 0331-2006、YY 0594-2006	广东省医疗器械质量监督检验所	生产企业宣称该产品为假冒产品