广东省药品监督管理局：20批次药品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 ?5月27日，广东省药品监督管理局官网发布通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2019年广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：
一、 抽样情况
2019年1月，全省共抽查检验9个药品生产企业、50个药品经营企业和7个医疗机构的66个品种共100批次药品。
二、检验结果
经核查确认，本期抽验信息公布如下：65个品种93批次经检验符合药品标准规定，19个品种20批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有性状、水分、鉴别、装量差异、重量差异、含量测定、溶出度、崩解时限、粒度等。
三、不合格药品的查处情况
广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关市场监管局网站上查询。
四、药品安全消费提示：
广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
抽验符合规定的药品名单
在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 #p#分页标题#e# | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 #p#分页标题#e# | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1 | 阿胶补血口服液 | 福寿堂制药有限公司 | 每支装10ml | 180115 | 江门市朱生堂药业有限公司 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部及药品补充检验方法BJY201805 | 不合格 | 牛皮源成分 | 中山市食品药品检验所 | |
2 | 阿司匹林肠溶片 #p#分页标题#e# | 吉林市鹿王制药股份有限公司 | 25mg | 180401 | 深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司珠海保利香槟药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 #p#分页标题#e# | 珠海市食品药品检验所 | |
3 | 柏子养心丸 | 商丘市金马药业有限公司 | 每袋装6g | 17100221 #p#分页标题#e# | 阳山县黎埠镇和正药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 清远市食品药品检验所 | |
4#p#分页标题#e# | 桂枝茯苓丸 | 山西华康药业股份有限公司 | 每100丸重10g | 20160601 | 深圳市欧健药业有限公司南布分店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ02332005-2014Z | 不合格 #p#分页标题#e# | 水分 | 深圳市药品检验研究院 | |
5 | 猴头菌片 | 湖北美宝药业有限公司 | /#p#分页标题#e# | 170604 | 深圳市瑞华康源医药有限公司坪山竹坑分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | #p#分页标题#e# |
6 | 苦参片 | 辽宁金丹药业有限公司 | / | 20170602 | 茂名市康福莱药店 | 《中国药典》2015年版一部 #p#分页标题#e# | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | |
7 | 平胃片 | 贵州汉方药业有限公司 #p#分页标题#e# | 薄膜衣片每片重0.31g | 1196004 | 深圳市瑞华康源医药有限公司坪山竹坑分店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10378(ZD-0378)-2002-2012Z | 不合格 | 重量差异 | 深圳市药品检验研究院 #p#分页标题#e# | |
8 | 千柏鼻炎胶囊 | 淄博亚大制药股份有限公司 | 每粒装0.5g | 170801 | 深圳东诚药业有限公司 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 鉴别(2) | 深圳市药品检验研究院 | |
9 | 清火养元片 #p#分页标题#e# | 武汉双龙药业有限公司 | 每片重0.5克 | 170603 | 陆丰市湖东康寿药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07732009 | 不合格 | 重量差异 #p#分页标题#e# | 汕尾市食品药品检验所 | |
10 | 炔诺酮片 | 广州康和药业有限公司 | 0.625mg | 180608 #p#分页标题#e# | 广州云医惠药医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 广州市药品检验所 | |
11#p#分页标题#e# | 头孢氨苄颗粒 | 山西同达药业有限公司 | 1g:50mg（按C16H17N3O4S 计） | 180201 | 广东泰嵘医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 #p#分页标题#e# | 含量测定 | 广州市药品检验所 | |
12 | 头孢氨苄颗粒 | 山西同达药业有限公司 | 125mg（按C16H17N3O4S 计） #p#分页标题#e# | 170702 | 广州市锦航药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 含量测定 | 广州市药品检验所 | #p#分页标题#e# |
13 | 胃康灵胶囊 | 云南龙发制药有限公司 | 每粒装0.4g | 160701 | 中山市三角镇裕参堂药房 | 《中国药典》2015年版一部及药品补充检验方法BJY201702 #p#分页标题#e# | 不合格 | 金胺O | 中山市食品药品检验所 | |
14 | 西地碘含片 | 北京华素制药股份有限公司 #p#分页标题#e# | 1.5毫克（以碘计） | 1803071 | 增城市医药总公司新塘分公司医药购销部 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 崩解时限 | 广州市药品检验所 #p#分页标题#e# | |
15 | 一捻金 | 武汉钧安制药有限公司 | 每袋装1.2g | 170404 | 鼎湖区德康堂大药房 #p#分页标题#e# | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 肇庆市药品检验所 | |
16 | 银黄颗粒 #p#分页标题#e# | 云南永安制药有限公司 | 每袋装4g | 141622 | 深圳市百仁堂大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状、粒度 #p#分页标题#e# | 深圳市药品检验研究院 | |
17 | 玉叶清火片 | 广西纯正堂制药有限公司 | 每片重0.36g | 896014 #p#分页标题#e# | 台山市安信大药房环南分店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11093（ZD-1093）-2002-2011Z | 不合格 | 重量差异 | 江门市药品检验所 | 市局抽验合格 |
在使用环节抽检不符合规定的药品名单
序号 #p#分页标题#e# | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 #p#分页标题#e# | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 板蓝根颗粒 | 爱民药业集团股份有限公司 | 每袋装10g（相当于饮片14g） | 1801011 #p#分页标题#e# | 惠州市惠城区横沥镇矮陂卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 惠州市食品药品检验所 |
2 | 布洛芬片 #p#分页标题#e# | 河南全宇制药股份有限公司 | 0.1克 | 17050301 | 揭阳光武医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 #p#分页标题#e# | 揭阳市药品检验所 |
3 | 清肺抑火片 | 云南金柯制药有限公司 | 每片重0.6克 | 20180303 | 曾靓标西医诊所 #p#分页标题#e# | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0418-90-1 | 不合格 | 重量差异 | 汕尾市食品药品检验所 |
