广东省食药监局：21批次药品不符合标准规定

作者：中国质量新闻网

发布时间：2018-09-28

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中国质量新闻网讯 2018年9月287日，广东省食品药品监督管理局官网发布《关于药品抽查检验信息的通告2018年第9期》，15个品种21批次经检验不符合药品标准规定。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2018年8月，全省共抽查检验85个药品生产企业、693个药品经营企业和241个医疗机构的869个品种共2166批次药品。经核查确认，本期抽验信息公布如下：841个品种2092批次经检验符合药品标准规定，15个品种21批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、水分等。

广东省食品药品监督管理局表示，责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。

同时，广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格 #p#分页标题#e#	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	当地监管部门对生产企业留样核查检验结果	备注
1#p#分页标题#e#	阿司匹林肠溶片	河北金砖药业有限公司	50mg	171101	连山壮族瑶族自治县鸿源药店	《中国药典》2015年版二部	不合格	游离水杨酸 #p#分页标题#e#	清远市食品药品检验所
2	补肾强身片	湖北诺得胜制药有限公司	/	170201 #p#分页标题#e#	廉江市营仔仁信堂大药房	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册	不合格	性状	湛江市食品药品检验所
3#p#分页标题#e#	杜仲平压片	通化振霖药业有限责任公司	每片含杜仲叶干浸膏300mg（片芯）	170602 1023	廉江市长山安民药店	国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2143-96-6	不合格	性状 #p#分页标题#e#	湛江市食品药品检验所	留样合格
4	杜仲平压片	通化振霖药业有限责任公司	每片含杜仲叶干浸膏300mg（片芯）	170602 #p#分页标题#e#	廉江市石城裕康药房	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2143-96-6	不合格	性状	湛江市食品药品检验所	留样合格
5#p#分页标题#e#	风寒双离拐片	哈尔滨三木制药厂	糖衣片(片心重0.3g)	PJ160803	乳源瑶族自治县致安药房五味子店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状 #p#分页标题#e#	韶关市食品药品检验所
6	六味地黄丸	江西药都樟树制药有限公司	每袋装6克	161203 #p#分页标题#e#	茂名市茂南茂区药店	《中国药典》2015年版一部	不合格	装量差异	茂名市食品药品检验所
7#p#分页标题#e#	皮肤病血毒片	陕西君碧莎制药有限公司	每片重0.5g	20170408	深圳市瑞草堂大药房有限公司爱联分店	国家食品药品监督管理局标准YBZ07512008	不合格	重量差异 #p#分页标题#e#	深圳市药品检验研究院
8	清火栀麦片	四川旭阳药业有限责任公司	/	160804 #p#分页标题#e#	深圳市健华药业连锁有限公司西乡钟屋分店	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	深圳市药品检验研究院
9#p#分页标题#e#	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170202	深圳市瑞草堂大药房有限公司爱联分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状 #p#分页标题#e#	深圳市药品检验研究院
10	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101 #p#分页标题#e#	深圳市瑞草堂大药房有限公司爱联分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院
11#p#分页标题#e#	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市广安利医药连锁有限公司天翔康复分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状 #p#分页标题#e#	深圳市药品检验研究院
12	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170502 #p#分页标题#e#	广东国药医药连锁企业有限公司深圳横岗分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院
13#p#分页标题#e#	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市金寿康现代药房有限公司上岭排分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状 #p#分页标题#e#	深圳市药品检验研究院
14	四季感冒片	天津和治药业集团有限公司	每片重0.37g	170689 #p#分页标题#e#	佛山市三水区云东海街道惠民心药店三水高丰分店	国家食品药品监督管理局标准YBZ14452009	不合格	霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌	佛山市食品药品检验检测中心
15#p#分页标题#e#	通窍鼻炎片	吉林福康药业股份有限公司	每片重0.4g	161101	深圳市南北药行连锁有限公司南北药行红岗分店	《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ10522006	不合格	重量差异 #p#分页标题#e#	深圳市药品检验研究院	留样合格
16	小儿咽扁颗粒	兰州和盛堂制药股份有限公司	每袋装4克	20170307 #p#分页标题#e#	浈江区志健药店	《中国药典》2015年版一部及甘食药监注函[2017]35号	不合格	装量差异	韶关市食品药品检验所	留样合格
17#p#分页标题#e#	咽炎片	伊春五加参药业有限责任公司	片芯重0.25克	20160523	徐闻县曲界镇康瑞药店	国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0331-90-15	不合格	性状 #p#分页标题#e#	湛江市食品药品检验所	留样合格
18	咽炎片	伊春五加参药业有限责任公司	片芯重0.25克	20170101 #p#分页标题#e#	徐闻县和安镇长寿药店	国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0331-90-15	不合格	性状	湛江市食品药品检验所	留样合格

在使用环节抽检不符合规定的药品名单 #p#分页标题#e#
序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果 #p#分页标题#e#	不合格项目	检验机构	当地监管部门对生产企业留样核查检验结果	备注
1	肠泰合剂	重庆赛诺生物药业股份有限公司	每支装10ml #p#分页标题#e#	180109	深圳市南山区西丽人民医院	《国家中成药标准汇编》内科脾胃分册	不合格	含量测定(双歧杆菌活菌数测定)	深圳市药品检验研究院		#p#分页标题#e#
2	感冒软胶囊	河南雪樱花制药有限公司	每粒装0.425g（相当于总药材1.8g）	1703006	佛山高明邝永沛儿科诊所	《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册	不合格 #p#分页标题#e#	崩解时限	佛山市食品药品检验检测中心
3	养血安神片	洛阳伊龙药业有限公司	基片重约0.25克（相当于总药材1.1克） #p#分页标题#e#	160403	乐昌邓炳林私人诊所	《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册WS3-B-1199-92	不合格	性状	韶关市食品药品检验所		#p#分页标题#e#

附件：

抽检符合规定的药品名单