福建省食药监局：17批次药品不符合标准规定

作者：中国质量新闻网

发布时间：2018-03-30

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中国质量新闻网讯 3月30日，福建省食药监局官网发布药品质量公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对抽验发现的不符合标准规定的17批次药品予以公告。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

（2018年第1期，总第71期）

序号	药品品名	标示生产企业	药品规格	生产批号	被抽样单位	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	备注
1	青果	安国市辉瑞药材有限公司	0.25kg/袋	20160401	福州大参林贸易有限公司漳浦永嘉分店	《中国药典》2015版一部	不符合标准规定	检查（浸出物不合格	莆田市食品药品检验检测中心
2	柿蒂	广东天诚中药饮片有限公司(产地：河南)	/	140801	漳州杏春堂医药连锁有限公司漳浦大亭分店	《中国药典》2010年版一部	不符合标准规定	性状--	厦门市食品药品质量检验研究院
3	白及	安国市平安药业有限公司(产地：广西)	/	C0601610001	厦门市思明区厦港街道社区卫生服务中心	《中国药典》2015年版一部	不符合标准规定	鉴别--（1）显微特征	厦门市食品药品质量检验研究院
4	木通	安国市聚药堂药业有限公司	饮片	1605001	泉州丰泽区南星大药房	《中国药典》2015年版一部	不符合标准规定	性状、鉴别	宁德市食品药品检验检测中心	标示生产企业否认为该企业生产
5	泽泻	广东元德中药饮片有限公司	中药饮片	C-160144	厦门集美康禾堂门诊部	《中国药典》2015年版一部	不符合标准规定	含量测定--	福建省食品药品质量检验研究院
6	氯化钾注射液	山西振东泰盛制药有限公司	10ml:1.5g	1603091	顺昌县医院	《中国药典》2015年版二部	不符合标准规定	检查--可见异物	福建省食品药品质量检验研究院
7	姜厚朴	安徽嘉佑中药饮片有限公司	中药饮片	161221	新罗区万应堂药店	中国药典2015年版一部	不符合标准规定	总灰分	三明市食品药品检验检测中心
8	盐酸西替利嗪片	浙江浙北药业有限公司	10mg	170309	福建省龙岩市第二医院	《中国药典》2015年版二部	不符合标准规定	检查--溶出度	福建省食品药品质量检验研究院
9	海螵蛸	安徽协和成药业饮片有限公司	选	16022401	福建三明同春医药有限公司	中国药典2015年版一部	不符合标准规定	性状	三明市食品药品检验检测中心
10	木通	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	统	1609007	福建省惠明医药有限公司	中国药典2015年版一部	不符合标准规定	性状	三明市食品药品检验检测中心
11	前胡	广东汇群中药饮片股份有限公司	/	20170201	福州市福春医药连锁有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合标准规定	性状--	福建省食品药品质量检验研究院
12	葡萄糖酸钙口服溶液	河南同源制药有限公司	每支装10毫升	160510	古田县万福堂大药房	《中国药典》2015年版二部	不符合标准规定	性状--	福建省食品药品质量检验研究院
13	保和丸	甘肃天水岐黄药业有限责任公司	每8丸相当于原生药3克	150506	漳州市中闽天健医药连锁有限公司华安县汤氏大药店	卫生部药品标准WS3-B-1394-93	不符合标准规定	检查--水分	福建省食品药品质量检验研究院
14	保泰松片	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	0.1g	16022621	长汀县康平大药房	《卫生部药品标准》1996年版二部第五册	不符合标准规定	检查--崩解时限	福建省食品药品质量检验研究院
15	姜半夏	亳州市银桥中药饮片有限公司	统	160301	福建惠百姓医药连锁有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合标准规定	鉴别--（1）显微鉴别	福建省食品药品质量检验研究院
16	咳特灵胶囊	江西南昌制药有限公司	每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯	161209	宁化县天康大药房北街店	《中国药典》2015年版一部	不符合标准规定	性状--;检查--水分	福建省食品药品质量检验研究院
17	咳特灵胶囊	吉林省正和药业集团股份有限公司	每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯	150301	将乐县水南镇渡头卫生室	部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97	不符合标准规定	性状--;检查--水分	福建省食品药品质量检验研究院