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    山东省食药监局:87批次药品(含中药饮片)不符合标准规定

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2018-03-22
    来源:

    中国质量新闻网讯 2018年3月21日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告(2018年第3期),经青岛市食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验,标示为河南百年康鑫药业有限公司等65家企业生产的87批次药品(含中药饮片)不合格。

    山东省食品药品监督管理局表示,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监管局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

    序号

    药品名称

    标示生产企业

    批号

    规格

    检品来源

    检验依据

    检验结果

    不合格项目

    检验单位

    备注

    1

    抗病毒口服液

    河南百年康鑫药业有限公司

    1160406

    每支装10毫升

    淄博恒安医药有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    特征图谱

    淄博市食品药品检验研究院

     

    2

    克拉霉素分散片

    成都恒瑞制药有限公司

    160701

    0.125g

    威海市兴华医药有限责任公司

    《中国药典》2010年版第二增补本

    不合格

    检查-水分

    威海市食品药品检验检测中心

     

    3

    银杏达莫注射液

    贵州益佰制药股份有限公司

    20161121

    5ml

    聊城市脑科医院

    《国家药品标准》化学药品地标升国标第一册

    不合格

    检查-可见异物

    聊城市食品药品检验检测中心

     

    4

    复方瓜子金颗粒

    江西博士达药业有限责任公司

    20160423

    每袋装10克(相当于饮片14克)

    青岛市黄岛区第二人民医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    检查-粒度

    青岛市食品药品检验研究院

     

    5

    布洛芬片

    长春新安药业有限公司

    20161001

    0.2克

    日照市国泰药业有限公司一分店

    《中国药典》2015年版二部

    不合格

    检查-溶出度

    日照市食品药品检验检测中心

     

    6

    维生素B12注射液

    上海浦津林州制药有限公司

    17040311

    1ml:0.5mg

    枣庄市百姓医药有限公司

    《中国药典》2015年版二部

    不合格

    检查-可见异物

    枣庄市食品药品检验中心

     

    7

    抗病毒口服液

    石家庄北方药业有限公司

    170101

    每支10毫升

    淄博利生药业有限责任公司

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    特征图谱

    淄博市食品药品检验研究院

     

    8

    吴茱萸

    山东鄄城志远中药饮片有限公司

    16072401

    /

    鄄城友谊医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    9

    粉葛

    安徽捷众生物化学有限公司

    1609074

    /

    张店建联药店

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    检查-二氧化硫残留量

    淄博市食品药品检验研究院

     

    10

    蒲黄

    安国市昌达中药材饮片有限公司

    1306002

    /

    张店古方中医诊所

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    含量测定,检查-杂质

    淄博市食品药品检验研究院

     

    11

    酸枣仁

    亳州市贡药饮片厂

    20160701

    /

    淄川区昆仑中心卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-薄层色谱,含量测定-酸枣仁皂苷A

    淄博市食品药品检验研究院

    *

    12

    柴胡

    湖北道地药材科技有限公司

    170201

    /

    山东省郓城县李集乡卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-薄层色谱

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    13

    麦冬

    湖北道地药材科技有限公司

    160401

    /

    郓城县张鲁集乡卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    14

    地龙

    湖北道地药材科技有限公司

    170201

    /

    郓城县张鲁集乡卫生院

    《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

    不合格

    性状,检查-杂质,总灰分,酸不溶性灰分

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    15

    紫石英

    湖北道地药材科技有限公司

    160201

    /

    郓城县潘渡镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-经验鉴别

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    16

    通草

    安徽省亳州市金泉饮片厂

    100212

    饮片

    东港恒梅诊所

    《山东省中药炮制规范》2002年版

    不合格

    性状

    日照市食品药品检验检测中心

    *

    17

    木通

    安徽致良中药饮片有限公司

    170301

    滨城华医中医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    滨州市食品药品检验检测中心

    *

    18

    柴胡

    安徽致良中药饮片有限公司

    170302

    滨城华医中医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    滨州市食品药品检验检测中心

    *

    19

    山豆根

    曹县伊尹中药饮片有限公司

    20100302

    /

    菏泽市定陶区陈集镇中心卫生院

    《山东省中药炮制规范》2002年版

    不合格

    性状,鉴别-薄层色谱,含量测定

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    20

    甘草

    山东蓝泽中药饮片有限公司

    170556111

    梁山街道社区卫生服务中心

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定

    济宁市食品药品检验检测中心

     

    21

    防己

    亳州市中药饮片厂

    140701

    饮片

    枣庄市广场大药房连锁有限公司安馨店

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状

    枣庄市食品药品检验中心

    *

    22

    制何首乌

    河北济鑫堂药业有限公司

    170401296

    禹城市伦镇中心卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定-游离蒽醌

    德州市食品药品检验检测中心

    *

    23

    金银花

    亳州市豪门中药饮片有限公司

    161201

    /

    安丘市人民医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定-木犀草苷

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    24

    紫石英

    安徽药知源中药饮片有限公司

    160402

    /

    单县正大医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-经验鉴别,含量测定

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    *

    25

    黄柏

    安徽省亳州市金泉饮片厂

    160118

    饮片

    东港恒梅诊所

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定- 小檗碱, 黄柏碱

    日照市食品药品检验检测中心

    *

    26

    蒲公英

    青岛善大天源中药饮片有限公司

    170701

    饮片

    青岛善大天源中药饮片有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定

    青岛市食品药品检验研究院

     

    27

    紫苏子(炒)

    安国市普天和中药饮片有限公司

    150303

    /

    昌乐利民医药连锁经营有限公司第十五利民药店

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    检查-水分

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    28

    制何首乌

    山东舜生堂中药饮片有限公司

    15083102

    禹城市城区社区卫生服务中心

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    含量测定-游离蒽醌

    德州市食品药品检验检测中心

     

    29

    地龙

    亳州市圣海中药饮片有限公司

    160901

    /

    青州广通职工医院

    《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

    不合格

    检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

    潍坊市食品药品检验检测中心

    *

    30

    紫苏子(炒)

    亳州市永刚饮片厂有限公司

    160729

    /

    青州南山医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    检查-水分

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    31

    平贝母

    山东舜生堂中药饮片有限公司

    15090201

    汶上县白石医院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状

    济宁市食品药品检验检测中心

     

    32

    炙甘草

    亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

    160701

    汶上县白石医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    济宁市食品药品检验检测中心

    *

    33

    海风藤

    安徽石田中药饮片有限公司

    160109

    /

    寿光康缘医药连锁有限公司第八十六药店

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    34

    海金沙

    安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

    150501

    /

    潍坊百姓福大药房连锁有限公司寿光上口分店

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    鉴别-显微特征,检查-总灰分

    潍坊市食品药品检验检测中心

    *

    35

    通草

    安徽新兴中药材饮片有限公司

    20141201

    /

    寿光市上口中心卫生院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微特征

    潍坊市食品药品检验检测中心

    *

    36

    地龙

    石家庄市永鑫中药饮片有限公司

    150901

    /

    寿光市上口中心卫生院

    《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)上册

    不合格

    检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    37

    紫苏子(炒)

    石家庄市永鑫中药饮片有限公司

    150301

    /

    寿光市上口中心卫生院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    检查-水分

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    38

    秦艽

    泰山中药饮片有限公司

    1403051

    嘉祥县卧龙山中心卫生院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状

    济宁市食品药品检验检测中心

    *

    39

    仙茅

    泰山中药饮片有限公司

    1502057

    嘉祥县卧龙山中心卫生院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状

    济宁市食品药品检验检测中心

    *

    40

    平贝母

    安徽省澤華國藥飲片有限公司

    160913

    1kg/袋

    曲阜李国凤中医诊所

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    济宁市食品药品检验检测中心

     

    41

    仙鹤草

    鄄城县成胜药业有限公司

    17051001

    惠民县麻店镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    滨州市食品药品检验检测中心

     

    42

    通草

    亳州市中药饮片厂

    20160516

    饮片

    鼓楼街道办事处长安社区居民委员会昭洋卫生室

    《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册

    不合格

    性状

    济宁市食品药品检验检测中心

    *

    43

    北沙参

    河北弘汉药业有限公司

    C056170501

    1kg/袋

    微山县再生障碍性贫血研究所

    《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

    不合格

    浸出物-醇溶性浸出物

    济宁市食品药品检验检测中心

     

    44

    白芷

    安徽友信药业有限公司

    150701

    泗水县济河街道礼泉村东高家庄卫生室(2)

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状

    济宁市食品药品检验检测中心

     

    45

    土鳖虫

    河北凯达药业有限公司

    20130501

    陵城区陵城镇卫生院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    检查,-总灰分,酸不溶性灰分,浸出物

    德州市食品药品检验检测中心

    *

    46

    莲子心

    青岛天成中药饮片有限公司

    170201

    /

    高密市柴沟中心卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    47

    淡豆豉

    济南禾宝中药材有限公司

    16052704

    /

    淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-薄层色谱,检查-化学反应

    淄博市食品药品检验研究院

     

    48

    威灵仙

    安国市弘发中药材饮片有限公司

    140301

    /

    淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    含量测定

    淄博市食品药品检验研究院

     

    49

    醋五灵脂

    荆门市瑞康药业有限公司

    141201323

    饮片

    青岛明亮手足外科医院

    《山东省中药炮制规范》2012年版

    不合格

    检查-水分

    青岛市食品药品检验研究院

     

    50

    锁阳

    青岛鸿德盛中药有限公司

    20140710

    饮片

    青岛济群药业有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    检查-水分

    青岛市食品药品检验研究院

     

    51

    前胡

    青岛鸿德盛中药有限公司

    14012201

    饮片

    青岛济群药业有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-薄层色谱,检查,-酸不溶性灰分,总灰分,浸出物,含量测定

    青岛市食品药品检验研究院

    *

    52

    海金沙

    安国市伊康药业有限公司

    150101

    /

    潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微特征,薄层色谱,检查-总灰分

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    53

    粉葛

    河北仁心药业有限公司

    26316002

    /

    潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    检查-二氧化硫残留量

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    54

    通草

    河北百合中药饮片有限公司

    815090221

    /

    潍坊益生堂大药房有限公司

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微特征

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    55

    淡豆豉

    亳州千草药业有限公司

    160809

    /

    淄博延强医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,检查-化学反应

    淄博市食品药品检验研究院

     

    56

    败酱草

    山东鲁安中药饮片有限公司

    140901

    平邑县人民医院

    《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

    不合格

    性状

    临沂市食品药品检验检测中心

     

    57

    煅紫石英

    河北美康药业有限公司

    1601390

    1kg/袋

    成武县中医医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    58

    煅紫石英

    安徽济顺中药饮片有限公司

    160501

    /

    成武县中医医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,含量测定

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    *

    59

    清半夏

    亳州市豪门中药饮片有限公司

    170101

    /

    淄博市博山区池上中心卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微特征,检查-水分

    淄博市食品药品检验研究院

     

    60

    山药片

    北京时珍堂(宜昌)药业有限公司

    201610002

    /

    高青县木李卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,检查-水分,二氧化硫残留量,浸出物

    淄博市食品药品检验研究院

     

    61

    地骨皮

    山东鲁安中药饮片有限公司

    150101

    /

    高青县木李卫生院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    检查-总灰分

    淄博市食品药品检验研究院

     

    62

    淡豆豉

    济南禾宝中药材有限公司

    16052704

    /

    周村区王村镇中心卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,检查-化学反应

    淄博市食品药品检验研究院

     

    63

    薄荷

    安国路路通中药饮片有限公司

    160501

    /

    周村区王村镇中心卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定

    淄博市食品药品检验研究院

     

    64

    白及

    山东商都药业有限公司

    16092601

    /

    鄄城县引马镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    65

    麦冬

    山东商都药业有限公司

    16100601

    /

    鄄城县引马镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微鉴别 ,薄层色谱

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    66

    烫骨碎补

    山东顺天易中药饮片有限公司

    170201

    /

    郓城济民中医医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    67

    粉萆薢

    山东鄄城志远中药饮片有限公司

    16052602

    /

    郓城济民中医医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,浸出物

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    68

    莲子

    山东顺天易中药饮片有限公司

    170201

    /

    郓城济民中医医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    69

    莲子

    山东鄄城志远中药饮片有限公司

    16111903

    /

    郓城济民中医医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    70

    通草

    安徽药知源中药饮片有限公司

    170401

    /

    郓城永康医院

    《中国药典》2015年版一部和《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

    不合格

    性状,鉴别-显微鉴别

    菏泽市食品药品检验检测研究院

    *

    71

    山药

    松原市久千草药业有限公司

    160601

    /

    淄川区寨里中心卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    淄博市食品药品检验研究院

     

    72

    皂角刺

    山东百味堂中药饮片有限公司

    150301

    饮片

    青岛紫光药业有限公司第九十一连锁店

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    青岛市食品药品检验研究院

     

    73

    山药

    洪雅县瓦屋山药业有限公司

    170301

    /

    淄川区黑旺卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    浸出物

    淄博市食品药品检验研究院

     

    74

    粉葛

    山东鄄城志远中药饮片有限公司

    16041102

    /

    淄川区黑旺卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定

    淄博市食品药品检验研究院

     

    75

    杜仲

    酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

    160701

    东明县小井乡卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    76

    蒲黄

    亳州市兴和药业有限公司

    130803

    东明县小井乡卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,酸不溶性灰分, 浸出物,含量测定

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    77

    地骨皮

    安徽孟氏中药饮片有限公司

    151101

    /

    沂源县妇幼保健院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    检查-总灰分

    淄博市食品药品检验研究院

    *

    78

    山药

    亳州市瑞草中药饮片有限责任公司

    161101

    /

    沂源县妇幼保健院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    淄博市食品药品检验研究院

     

    79

    清半夏

    北京本草方源(亳州)药业科技有限公司

    170301

    /

    沂源县人民医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    检查-水分

    淄博市食品药品检验研究院

     

    80

    谷精草

    亳州市豪门中药饮片有限公司

    141201

    /

    潍坊市坊子区人民医院

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微特征

    潍坊市食品药品检验检测中心

    *

    81

    盐补骨脂

    安徽省泽华国药饮片有限公司

    161206

    /

    山东中兴医药有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    含量测定

    淄博市食品药品检验研究院

     

    82

    骨碎补

    安徽省万生中药饮片有限公司

    160323

    /

    淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,含量测定

    淄博市食品药品检验研究院

     

    83

    莲子

    亳州市沪谯药业有限公司

    1611020082

    曹县仁和大药房连锁有限公司第七直营店

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    84

    小通草

    江西樟树国康中药饮片有限公司

    170701

    /

    寿光市康城医药有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,鉴别-显微特征

    潍坊市食品药品检验检测中心

     

    85

    砂仁

    濮阳市百草堂药业有限公司

    20150601

    统装

    麦德信专业药房连锁(菏泽)有限公司二分店

    《中国药典》2010年版一部

    不合格

    性状,含量测定- 挥发油,乙酸龙脑酯

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    86

    盐杜仲

    山东舜生堂中药饮片有限公司

    17022102

    鄄城县彭楼镇卫生院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状,含量测定

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    87

    盐杜仲

    山东商都药业有限公司

    16022901

    巨野县中医院

    《中国药典》2015年版一部

    不合格

    性状

    菏泽市食品药品检验检测研究院

     

    备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1