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    黑龙江省食药监局:一次性使用手术单等2批次医疗器械样品不符合标准规定

    作者:中国质量新闻网
    发布时间:2017-12-28
    来源:

    中国质量新闻网讯 2017年12月27日,黑龙江省食品药品监督管理局官网发布《关于2017年省级医疗器械监督抽检质量公告(2017年第3期)总第6期》。信息显示,为加强医疗器械质量监管,2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。

    中国标准化

    一、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的1批次一次性使用手术单,无菌项目不符合标准规定。

    二、新乡市宏达卫材有限公司生产的1批次一次性医用中单,无菌项目不符合标准规定。

    2017年省级医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

    序号

    标示产品名称

    被抽查

    单位

    标示

    生产企业

    规格

    型号

    生产日期/批号

    抽样单位

    不符合标准规定项

    检验单位

    1

    一次性使用手术单

    七台河七煤医院

    南昌飞翔乳胶制品有限公司

    A型垫单200*120

    2016年11月02日

    省食品药品稽查局

    3.8无菌

    省食品药品检验检测所

    2

    一次性医用中单

    铁力市人民医院

    新乡市宏达卫材有限公司

    120*200

    170302

    省食品药品稽查局

    3.5无菌

    省食品药品检验检测所

    京公网安备 11011402011481号

    京ICP备12047668号-1