推动药品监管能力 标准化建设见实效

2024年，天津市河西区市场监管局通过加强统筹协调、完善工作机制、夯实基层基础和强化宣传引导，全面提升药品监管工作的科学化、法治化和标准化水平，推动药品监管能力标准化建设取得实效。

在加强统筹协调方面，河西区市场监管局充分发挥食药安办的统筹协调作用，以保障辖区群众用药安全为出发点，印发了一系列文件，如打击非法收售药品工作制度和工作方案、药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则等，明确了成员单位的任务分工，并加强了市场监管、卫健、医保、公安等职能部门间的协同监管，推动特殊药品追溯系统建设及不良反应监测等各项工作落实落地。

在完善工作机制方面，河西区市场监管局完善了跨区域跨层级协同机制，与市药监局、多个区市场监管局共同制定了药品监管协同机制实施办法，健全了案件查办协调、信息共享、执法协同、交流学习等机制。通过开展联合检查与交叉互查，发现违法线索20条，均已责令改正，并对5家医疗机构及2家药品零售连锁门店的违法行为立案查处，跨区域跨层级执法联动成效逐步显现。此外，河西区市场监管局还完善了药品安全风险会商机制，结合日常监管、投诉举报、执法办案、监督抽检等情况，运用药品、医疗器械监管信息化平台汇总数据，定期梳理“两品一械”监管风险点，每双月组织召开风险会商例会，形成药品安全形势分析报告。同时，完善了药品安全“三书一函”制度，对法律法规中没有相关罚则的违法违规情形，通过“三书一函”制度对“两品一械”经营使用单位进行规范。此外，还完善了零售药店差异监管机制，将河西区停业、歇业的药品零售企业依经营情况进行不同等级分类并实施差异化监管，防范违法经营风险。

在夯实基层基础方面，河西区市场监管局明确了职责划分，完善了药品领域行政审批、监督检查、行政处罚、投诉举报、应急处置等机制，配齐了执法装备、药品监管业务用房，持续推动药品监管执法队伍规范化、专业化建设。通过以案代训、案例指导、专题培训等方式，进一步提升基层市场监管所监管能力和执法办案能力。同时，持续加大药品监管网络向社区延伸力度，建立了158人的药品安全信息员、监督员队伍，加大对站街设牌回收药品、非法收售药品藏匿窝点的排查，强化线索通报和部门联动。

在强化宣传引导方面，河西区市场监管局积极开展线下宣传活动，以“药品安全宣传周”“全民禁毒宣传月”等宣传活动为契机，进社区、进商圈、进企业开展形式丰富的科普宣传活动，普及药品、医疗器械、化妆品安全知识和相关法律法规，并重新调整设立了75个过期药品回收定点药店，将回收的药品进行统一无害化处理。通过开展讲座论坛、在微信公众号开设“河西‘药’闻”专栏、拍摄普法视频等形式，向群众科普药品安全基础知识，营造药品安全社会共治良好氛围。

来源：天津日报

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编辑：刘宪银 审核：张海明